要说近期IVD领域最重磅的消息，那肯定是国家医疗保障局最新发布的《关于开展医疗服务价格规范治理（第一批）的通知》了。
政策出台背景
国家医保局通过大数据筛查发现，部分检查检验类医疗服务地区间价格差异大，穿透分析发现项目价格构成中的设备折旧、耗材成本相差悬殊，甚至出现同一仪器在不同省份采购价格从每台千余元到数十万元不等，同一试剂在不同省份采购价格从每套五、六十元到三百多元不等情况，虚高成本推高了检查检验价格。为进一步规范医疗服务价格管理，推进地区间医疗服务价格水平相对均衡，维护人民群众合法权益，现将开展医疗服务价格规范治理工作。
这4个项目全国收费统一下调
《关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》，先期对血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定、B型钠尿肽测定、B型钠尿肽前体测定等地区间设备采购成本差异大、耗材试剂成本差异大、政府指导价差异大的4个项目进行了全国收费价格统一下调。
其中，糖化血红蛋白测定从原来最高100元的价格，以浙江收费为目标价，统一调整为30元，降价幅度高达70%，降幅比例为所有项目最高！
随着IVD带量集采的持续深入和全国医疗服务价格持续大数据筛查、分析，全国各省检验收费乱象治理已经进入医保局的视野。
常规检验项目未来大幅降价和全国统一收费势在必行。因此，市场迫切需要的便是：成本相对较低、操作简便、结果精准、检测速度快的产品。
禾柏糖化明星产品
糖化血红蛋白（HbA1c）最为禾柏的明星产品之一，早在2017年便因良好的精密度入选了国家卫计委脑卒中筛查指定检测耗材。
且自2019年起连续5年获得NGSP（National Glycohemoglobin Standardization Program，美国国家糖化血红蛋白标准化计划）认证。
今年9月13日，禾柏生物的糖化血红蛋白检测系统更是正式获得美国FDA批准，成为中国IVD行业首个通过FDA 510(k) 认证的液相糖化血红蛋白测试系统（涵盖诊断与监测）。
此次获得美国FDA 510（K）的注册认证更是对禾柏糖化血红蛋白检测系统具有国际顶尖的产品精准度的再一次认可！
禾柏生物检测系统在认证过程中通过了产品分析性能验证、临床评价、运输验证等一系列考验，历时3年，多次交互审核，并在中国唯一一家NGSP II级参考实验室---上海复旦大学附属中山医院，进行了全方位的临床测试。禾柏生物糖化血红蛋白检测系统与伯乐HPLC糖化血红蛋白检测系统进行对比，相关性和一致性均有良好的表现。
综上，禾柏生物糖化血红蛋白检测系统符合成本相对较低、操作简便、结果精准、检测速度快等特点，是医保控费的大背景下的明智之选！
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