2020年3月17日，禾柏生物新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法、免疫比浊法）通过德国莱茵TUV认证，正式获批欧盟CE证书。

莱茵TUV认证

德国莱茵公司技术监督公司（TUVRheinland）是德国最大的产品安全及质量认证机构，TUV认证在德国和欧洲得到广泛的接受。

欧盟CE认证

CE认证代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE），CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证，获得CE认证表示产品符合欧盟委员会的所有相关指令，达到了欧盟指令规定的安全要求。

胶体金法检测试剂

免疫比浊法检测试剂

2020年3月3日，禾柏生物自主签发《符合性声明书》，3月17日，CE认证证书下发。15天时间完成认证，是禾柏产品质量优异的权威证明。